KGSP제도 및 운영안내
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백신 등 생물학적제제 제조·유통관리 특별약사감시 실시(2004.3~6) |
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| 작성자 | 전체 관리자 | 조회수 | 989 | 작성일 | 20040325 |
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1. 식품의약품안전청은 시중유통 생물학적제제의 안전성을 확보하고 백신 등에 의한 소비자 피해를 사전에 방지하기 위하여 생물학적제제 제조 및 도매업소의 제조·유통·보관 등 관리 전반에 대한 특별약사감시 및 수거·검사를 실시함 2. 이번의 약사감시는 2004년 3월부터 6월까지 지속적으로 실시되며, 홍역, 유행성이하성염, 폴리오백신 등 8개 주요 백신을 생산하는 국내 제조업소 5개소에 대하여 제조·품질관리 규정 준수, 시설 및 기구의 유지·관리 실태 등을 점검하고, 현재 국가검정(항목) 면제품목으로 지정된 알부민, B형 간염백신 등 15품목에 대한 수거·검사를 실시할 계획임 3. 또한 백신 등 생물학적제제의 유통 및 보관관리 등 취급의 적정성 여부를 체계적으로 점검하기 위하여 본청(생물의약품과) 및 지방청(의약품감시과)과 시·도 약사감시 부서의 협력체계를 구축하는『생물학적제제 안전관리점검단』을 설립·운영하여 제조업소 및 전국 도매업소의 보관용기 및 저장온도, 수송방법의 적정성 여부 등을 집중 점검함 |
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